COVID-19 : solutions pour diagnostics et dispositifs médicaux

Des kits de test diagnostic in vitro aux dispositifs de soins critiques, sans oublier les technologies de suivi à distance, les personnels soignants et les patients du COVID-19 s'appuient sur une vaste gamme de dispositifs et diagnostics. Pour cette raison un développement accéléré est essentiel.

Contactez notre équipe d'intervention COVID-19

Nous accompagnons votre développement de dispositifs et de diagnostics pour le COVID-19

Quelle que soit la phase du cycle de vie de votre produit, notre équipe spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux vous fournit une expertise-conseil stratégique, une expérience dans les maladies infectieuses et un modèle de développement intégré qui apporte à votre programme les capacités d'analyse et d'essai clinique de Labcorp.

C'est le moment de faire avancer vos produits médicaux relatifs au COVID-19 et de faire la différence pour les patients et prestataires de soins.

Un accompagnement réglementaire pour un développement rapide et des possibilités d'utilisation en urgence

Une consultation accélérée pour l'autorisation d'utilisation en urgence (« Emergency Use Authorization » ou EUA) pour votre dosage ou votre dispositif médical. Nous proposons des capacités de validation et des conseils réglementaires pour vous aider à présenter votre produit à la FDA.

Des stratégies accélérées pour les produits liés aux maladies infectieuses

Profitez de notre expérience en maladies infectieuses en travaillant avec des spécialistes des diagnostics et des dispositifs médicaux pour planifier de façon proactive un parcours de développement accéléré pour votre produit médical relatif au COVID-19.

Découvrez nos solutions intégrées

Un développement intégré pour les produits combinés, comme les kits vaccin + diagnostic in vitro

Gagnez en efficacité en alignant le développement de votre dispositif et de votre thérapie en un seul programme de développement. Accélérez votre progression à travers les étapes précliniques, cliniques et post-commercialisation.

Les dispositifs et diagnostics relatifs au COVID-19 font une différence tout au long du parcours du patient

Travaillez avec un partenaire fiable pour soutenir le développement de vos produits médicaux liés au COVID-19, par exemple :

Dispositifs pulmonaires et pour les voies respiratoires (ex : respirateurs, nébuliseurs, systèmes d'administration de médicaments par inhalation)
Dispositifs d'hémofiltration et de dialyse
Systèmes de perfusion et kits d'administration
Applications innovantes : diagnostics s'appuyant sur l'IA, dispositifs administrant des UV
Dispositifs de prélèvement d'échantillons : écouvillons nasaux, dispositifs de prélèvement sanguin

Applications de sécurité (ex. équipement de protection individuel ou EPI)
Applications de suivi à distance : oxymètres de pouls, thermomètres sans contact
Diagnostics : kits de tests, dosages d'anticorps, technologies d'imagerie
Et bien davantage... contactez-nous pour voir comment nous pouvons vous aider

Rationalisez le développement de votre dispositif relatif au COVID-19 pour une exécution rapide et bien pensée

Réduisez vos délais de développement avec un programme unique qui regroupe des informations connectées et le travail d'experts pour vous faire gagner du temps sur votre développement à chaque étape du cycle de vie de votre produit :

Expertise-conseil : appuyez votre plan de développement sur des stratégies réglementaires, qualitatives, d'économie de la santé, de remboursement et cliniques, en créant des liens entre chaque étape du développement
Préclinique : démontrez la sécurité du dispositif et ses performances avec des tests de biocompatibilité et de la chirurgie expérimentale
Clinique : menez des essais pilotes et pivots dans des contextes cliniques et décentralisés, pour obtenir les données de sécurité et d'efficacité nécessaires pour obtenir l'autorisation réglementaire
Post-commercialisation : optimisez vos chances de succès commercial avec une assistance complète aux patients, une surveillance du produit et d'autres services post-mise sur le marché, notamment en termes d'audits et d'obsolescence

Faites appel à une expérience reconnue pour bénéficier d'une approche intégrée pour votre dispositif ou diagnostic. Ensemble, nous pouvons vous aider à servir vos patients plus rapidement.

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